리아실리콘은 BPA, 프탈레이트, PVC, 라텍스가 전혀 없는 실리콘을 사용하나요?

라이아실리콘은 다음을 사용하여 유아용, 산모용 및 반려동물용 실리콘 제품을 제조합니다. BPA, 프탈레이트, PVC 또는 천연 고무 라텍스가 포함되지 않은 의료용/식품용 실리콘 제형입니다.. 고객과 브랜드가 안전성과 추적성을 검증할 수 있도록 백금 경화 LSR 옵션을 제공하고 타사 테스트 및 생체 적합성 인증(FDA 식품 접촉 지침, ISO 10993, USP/USP Class VI, LFGB)을 지원합니다.

아기 및 산모용 제품에 소재 순도가 중요한 이유

부모와 보호자가 실리콘을 선택하는 이유는 다른 플라스틱과 달리 실리콘은 기본 골격(실리콘-산소)에 BPA나 프탈레이트 기반 가소제가 필요하지 않은 무기 고분자이기 때문입니다. 이러한 화학적 특성 덕분에 올바른 사양으로 생산되는 식품 등급 및 의료용 실리콘은 본질적으로 BPA, 프탈레이트, PVC 및 천연 고무 라텍스 필러를 함유하지 않습니다. 독립적인 업계 지침 및 공급업체는 다음과 같이 정기적으로 언급합니다. 식품 등급 실리콘은 이러한 유해한 첨가물 없이 생산됩니다..

구매자에게는 두 가지 실질적인 이점이 있습니다:

• 마이그레이션 위험이 낮습니다: 적절히 경화된 고순도 실리콘은 다른 플라스틱에 비해 추출물과 침출물이 매우 적습니다.

• 저자극성 프로필: 실리콘은 천연 고무 단백질(라텍스 알레르기의 원인)을 포함하지 않기 때문에 적절하게 가공하고 테스트하면 특정 알레르기 위험을 피할 수 있습니다.

라이실리콘이 안전하고 "무첨가" 실리콘을 보장하는 방법

라이실리콘은 제품 안전을 보장하고 B2B 고객에게 필요한 문서를 제공하기 위해 다층적인 접근 방식을 사용합니다:

1) 원재료 선택 - 식품 및 의료용 LSR/RTV
당사는 다음과 같이 지정된 실리콘 화합물을 공급합니다. 식품 등급 또는 의료 등급 BPA, 프탈레이트, PVC 또는 라텍스 필러가 함유되지 않은 제품입니다. 이러한 기본 소재는 식품 접촉 및 피부 접촉 용도를 충족하도록 설계되었습니다.

2) 선호하는 경화 화학 - 백금(추가) 경화 옵션
순도가 중요한 경우(아기 젖꼭지, 치발기, 의료용 접촉 부품)에는 백금 경화 실리콘을 권장합니다. 백금(첨가) 경화는 부산물 발생이 적고 일반적으로 일부 과산화물 경화 대체품보다 고순도 엘라스토머를 생산할 수 있어 추출물이 적은 식품/의료용에 유리합니다.

3) 프로세스 내 제어 및 추적성
모든 생산 배치(원료 로트 → 혼합 → 성형 → 경화 → QC)를 추적할 수 있습니다. 라이실리콘은 COA 및 배치 추적을 지원하므로 수입업체와 브랜드는 감사를 실행하거나 부품의 출처를 역추적할 수 있습니다.

4) 타사 테스트 및 공인 표준
국제적으로 인정받는 프레임워크에 따른 테스트 및 문서화를 지원하며 이를 촉진할 수 있습니다: FDA 식품 접촉 요건 및 지침, 피부/접촉 디바이스에 대한 ISO 10993 생물학적 평가, 필요한 경우 USP 생체 적합성(Class VI) 테스트. 이러한 테스트는 인체 접촉 및 식품 접촉 제품에 대한 안전성을 입증하는 공인된 방법입니다.

주장에 대한 과학적 근거(간결하게)

• 실리콘 화학 ≠ BPA/프탈레이트: BPA와 프탈레이트는 특정 플라스틱(폴리카보네이트, PVC)의 모노머 또는 가소제로 사용됩니다. 실리콘 엘라스토머는 실리카 유래 단량체로 만든 실리콘-산소 중합체로 이러한 가소제가 필요하지 않습니다. 따라서 적절하게 제조된 식품 등급 실리콘에는 BPA 또는 프탈레이트 성분이 포함되지 않습니다.

• 플래티넘 경화 → 낮은 부산물: 첨가(백금) 경화 시스템은 다른 경화 시스템보다 잔류 부산물을 적게 생성하므로 부품에서 이동할 수 있는 추출물을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그렇기 때문에 백금 경화 실리콘은 유아용 및 의료용 접촉 제품에 자주 지정됩니다.

• 식품 접촉 및 생체 적합성에 대한 규제 경로가 존재합니다: FDA는 식품 접촉 물질을 평가하고 지침을 제공하며, ISO 10993 및 USP 테스트 방법은 의료/피부 접촉 부품의 생물학적 위험 및 세포 독성을 평가하기 위한 표준 프레임워크입니다. 미국이나 EU에서 판매하고자 하는 브랜드는 일반적으로 이러한 보고서를 요청합니다.

라이실리콘이 구매자에게 제공할 수 있는 것(문서 및 서비스)

• 재료 선언(원료 사양: BPA 없음, 프탈레이트 없음, PVC 없음, 라텍스 없음).

• 각 로트에 대한 COA(분석 증명서).

• SGS/타사 실험실 테스트 보고서(LFGB, FDA 식품 접촉 지원, 요청 시 추출물/침출물).

• 의료용 또는 장시간 피부 접촉 애플리케이션을 위한 생체 적합성 테스트 지원(ISO 10993, USP 클래스 VI).

• 백금 경화 LSR 옵션, 식품 등급의 맞춤형 착색제, 가스 배출이 적은 제형 등 중요한 용도로 사용할 수 있습니다.
  (테스트 보고서 사본이 필요하거나 미국, EU 또는 기타 시장에 맞는 맞춤형 테스트 범위가 필요한 경우, 라이실리콘이 이를 조정해 드립니다.)

FAQ(간결하고 공유 가능한)

Q1 - 라이실리콘의 실리콘에는 BPA, 프탈레이트, PVC 또는 라텍스가 포함되어 있나요?
A: 아니요. 저희는 BPA, 프탈레이트, PVC 또는 천연 고무 라텍스가 함유되지 않은 식품 및 의료용 실리콘 화합물을 공급합니다. 요청 시 물질 신고서 및 COA를 제공합니다.

Q2 - 배치에 첨가물이 없는지 확인하려면 어떻게 해야 하나요?
A: COA 및 타사 테스트 보고서(SGS, LFGB, FDA 관련 문서)를 요청하세요. 의료/피부 접촉 부품의 경우 ISO 10993 및 USP 생체 적합성 테스트를 지원할 수 있습니다.

Q3 - 백금 경화 실리콘이 항상 더 좋은가요?
A: 백금 경화 실리콘은 일반적으로 순도가 높고 부산물이 적기 때문에 식품 및 의료용 접촉 부품에 선호됩니다. 그러나 최종 선택은 기계적 요구 사항, 착색제 및 비용 절충에 따라 달라집니다. 귀사의 용도에 가장 적합한 경화 시스템을 추천해 드립니다.

Q4 - 리아실리콘은 아마존/리테일 규정 준수를 위한 문서를 제공할 수 있나요?
A: 예. 플랫폼과 리테일러가 일반적으로 요구하는 테스트 보고서 및 신고서(예: 재료 안전, LFGB/유럽/독일 시장용 테스트, FDA 식품 접촉 지원)를 제공할 수 있습니다.

Q5 - 사용자 지정 색상이나 첨가제를 원하면 어떻게 하나요?
A: 식품 등급/착색제만 사용하며 착색제 이동을 평가합니다. 모든 첨가제는 귀사의 목표 시장 규정 준수를 충족하며, 요청 시 마이그레이션/추출 가능한 테스트 옵션을 제공합니다.

마지막 참고 사항 - 라이실리콘이 브랜드에 도움이 되는 방법

유아용, 산모용, 반려동물용 제품에서 안전성과 추적성은 타협할 수 없는 가치입니다. LYASILICONE은 식품/의료용 재료 소싱, 백금 경화 전문성, 배치 추적성 및 타사 테스트 지원을 결합하여 안전하고 규정을 준수하는 실리콘 제품을 자신 있게 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.

SKU에 대한 샘플 또는 테스트 문서에 관심이 있으신가요? 제품 사양과 시장(미국/EU/기타)을 영업팀에 문의하시면 적절한 COA와 테스트 계획을 제공해 드리겠습니다.

출처 및 추가 자료(선택)

• 식품 접촉 물질이 규제되는 이유 - FDA. 미국 식품의약국

• 식품 등급 실리콘 에는 업계 지침에 따라 BPA, 프탈레이트, PVC 또는 라텍스가 포함되어 있지 않습니다.

• ISO 10993 및 피부/접촉 장치에 대한 생체 적합성 평가(FDA 지침).

• 백금 경화 실리콘과 과산화물 경화 실리콘 - 순도 및 부산물.

• USP 클래스 VI / 생체 적합성 테스트 개요.

결론

LYA 실리콘을 사용하면 깨끗하고 안정적이며 냄새가 없고 글로벌 안전 표준을 준수하는 과학적 테스트를 거친 백금 경화 LSR을 얻을 수 있습니다. 당사의 전문성은 일관된 품질, 고급 금형 설계 및 장기적인 제품 성능을 보장합니다(유아용 치발기부터).

• 📧 이메일: sale11@lyasilicone.com

• 📞 전화: +86-13420974883

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